Микардис

Микардис – препарат, назначаемый пациентам для снижения артериальной гипертензии. 

Лекарство отличается стойким гипотензивным эффектом, дозировка препарата подбирается в каждом случае строго индивидуально. Основное действующее вещество препарата – Телмисартан. В одной таблетке его может содержаться 80, 40 или 20 мг.

При пероральном приеме быстро всасывается из кишечника. Биодоступность приближается к 50%. Через три часа концентрация в плазме становится максимальной. 99,5% действующего вещества связывается с белками крови. Метаболизируется путем реагирования с глюкуроновой кислотой.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Микардис? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарство является таблетками белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой «51Н» на одном крае и логотипом фирмы — на другом крае.

• Одна таблетка Micardis содержит 40 или 80 мг телмисартана (активное вещество).
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, поливидон, меглюмин, сорбитол, магния стеарат.

Семь таких таблеток дозировкой 40 мг в блистере, 2 или 4 таких блистера в картонной пачке. Либо 7 таких таблеток дозировкой 80 мг в блистере, 2, 4 или 8 таких блистеров в картонной пачке

Фармакологический эффект

Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4–8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления «рикошетной» гипертензии.

Показания к применению

Микардис – препарат для лечения артериальной гипертензии.

Также лекарственное средство применяется для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и, соответственно, смертности у людей старше 55 лет с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Микардису, этот препарат противопоказан:

1. Пациентам с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей,
2. Во время беременности,
3. Кормящим грудью женщинам,
4. При непереносимости фруктозы,
5. При недостаточности сахарозы/изомальтозы,
6. Детям и подросткам до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности применения телмисартана у этой возрастной категории),
7. При повышенной чувствительности к активному или любому вспомогательному компоненту медикамента,
8. Людям с выраженными нарушениями функции печени (относящимися к категории C по шкале Чайлд-Пью),
9. При нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Назначают препарат, но с особой осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам с:

1. Гипонатриемией,
2. Гиперкалиемией,
3. Первичным альдостеронизмом,
4. Хронической сердечной недостаточностью,
5. Нарушением функции почек/печени,
6. Двусторонним стенозом обоих почечных артерий или стенозом артерии единственной почки,
7. Идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом,
8. Стенозом митрального и аортального клапана.

Соблюдать осторожность при лечении Микардисом следует людям в период после трансплантации почки, а также пациентам, у которых отмечено снижение объема циркулирующей крови следствие проведенной ранее диуретической терапии, рвоты или диареи, ограничения приема поваренной соли.

Использование при беременности и лактации

Запрещен в использовании у беременных и кормящих женщин.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Микардис назначают внутрь, независимо от приема пищи.

1. Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза 1, 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
2. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом Микардис были зарегистрированы такие побочные эффекты:

1. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боли в пояснице, артралгия.
2. Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочеполовой системы, гиперкреатининемия.
3. Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
4. Лабораторные показатели: анемия, гиперкалиемия.
5. Со стороны центральной нервной системы: депрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, тревожность, бессонница, судороги.
6. Со стороны респираторной системы: заболевания верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, бронхит), кашель.
7. Со стороны системы кровообращения: выраженное понижение давления, тахикардия, брадикардия, боли в груди.
8. Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея, диспепсия, повышение концентрации печеночных ферментов.
9. Прочие: эритема, зуд, диспноэ.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

При появлении таких симптомов, как: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, требуется проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина 1, алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в т.ч. периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения препарата Микардис для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.

Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, при одновременном назначении препарата Микардис и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны.

В качестве альтернативы препарат Микардис можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат Микардис Плюс 40 мг/12.5 мг, 80 мг/12.5 мг).

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Микардис (так же как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным или митральным стенозом и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сут в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг была эффективна и хорошо переносилась.

Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

Микардис менее эффективен у пациентов негроидной расы.