Престанс

Престанс – это препарат, содержащий в своем составе комбинацию двух активных веществ (периндоприла + амлодипина), которые используются для лечения эссенциальной гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых расстройств. 

Активные вещества медикамента оказывают два воздействия на организм человека – антиангинальное и антигипертензивное.  Терапевтический эффект от Престанса наступает менее чем через месяц после начала приема медикамента.

Комбинированное действие двух активных компонентов при регулярном применении позволяет снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоту приступов стенокардии и риск развития инфаркта.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный гипотензивный препарат (ингибитор АПФ + блокатор медленных кальциевых каналов).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Престанс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Данный препарат выпускается в форме таблеток:

• 5+5 мг, которые имеют белый цвет, продолговатые,
• 5+10 мг, которые имеют белый цвет, квадратные,
• 10+10 мг, которые имеют белый цвет, круглые,
• 10+5 мг, которые имеют белый цвет, треугольные.

в 1 таблетке содержатся основные вещества периндоприл, аморлипин, а также целлюлоза, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Применение Престанса при артериальной гипертензии позволяет значительно снизить артериальное давление на 24 часа. Данный препарат состоит из двух активных компонентов, которые действуют в двух направлениях – антигипертензивном и антиангинальном. Периндоприл в составе Престанса ингибирует кининазу II – это фермент, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Он разрушает брадикинин, который имеет сосудорасширяющее действие до гептапептида – неактивного вещества. Терапевтическое воздействие периндоприла обусловлено тем, что его активный метаболит – периндоприлат, способен ингибировать АПФ.

Престанс применяется для лечения артериальной гипертензии любой степени сложности. Его применение помогает снизить систолическое и диастолическое артериальное давление. Престанс уменьшает ОПСС, чем значительно улучшает периферический кровоток, а также снижает АД, не влияя при этом на ЧСС. Почечный кровоток также при этом увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

Вещество периндоприл в составе Престанса способно расширять сосуды и восстанавливать эластичность крупных артерий и структуру стенок мелких артерий. Он снижает гипертрофию левого желудочка. Максимальное антигипертензивное действие препарата проявляется уже через 4-6 часов после применения и продолжается 24 часа. Терапевтический эффект от применения Престанса наступает менее чем через месяц.

Данный препарат не вызывает зависимости, а прекращение его приема не сопровождается синдромом отмены. Снижение смертности и существенное уменьшение количества осложнений после приема периндоприла подтверждено серьезными исследованиями.

Амлодипин в составе Престанс занимается блокировкой кальциевых каналов групп производных дигидропиридина. Он препятствует поступлению ионов кальция к клеткам миокарда и сосудов на уровне дигидропиридиновых рецепторов. Амлодипин имеет пролонгированное и дозозависимое антигипертензивное действие. Расслабление гладких мышц сосудов, достигнутое при помощи данного вещества, помогает расширить основные коронарные артерии и артериолы, а также периферические артериолы. При этом снижается агрегация тромбоцитов, что приводит к увеличению скорости клубочковой фильтрации, ускорению выведения натрия и диуреза.

Пролонгированный эффект от применения амплодипина приводит к плавному снижению АД. При АГ степень гипертрофического изменения миокарда левого желудочка снижается существенно. Хорошие результаты дает применение Престанса и аналогов при стенокардии, суточная доза амлодипина в нем позволяет увеличить общее время физических нагрузок, а также задержать время наступления приступов стенокардии, значительно снизить их частоту и уменьшить дозу употребляемого нитроглицерина.

Престанс, являясь комбинацией амлодипина и периндоприла, значительно снижает приступы стенокардии, риск развития инфаркта и смертность от сердечнососудистых заболеваний.

Показания к применению

Престанс назначают при таких заболеваниях, как:

1. Артериальная гипертензия.
2. Стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым необходима терапия амлодипином, а также периндоприлом.

Противопоказания

По инструкции, Престанс не назначается в случае:

1. Обструкции выходного пути левого желудочка (стеноз аорты или др.),
2. Нестабильной стенокардии (исключение стенокардия Принцметала),
3. Сердечной недостаточности после перенесенного острого инфаркта миокарда (первые 28 дней),
4. Беременности и всего периода лактации,
5. Ангионевротического отека (отек Квинке), спровоцированного предыдущим приемом ингибиторов АПФ в анамнезе,
6. Наследственного или идиопатического ангионевротического отека,
7. Выраженной гипотензии (СД меньше 90 мм рт.ст.),
8. Шока, в том числе кардиогенного,
9. Наследственной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции,
10. Почечной недостаточности (КК меньше 60 мл/мин),
11. Возраста до 18 лет (безопасность и эффективность не изучались),

Согласно инструкции, Престанс не назначается при гиперчувствительности к амлодипину (другим производным дигидроперидина), к периндоприлу (прочим ингибиторам АПФ), к входящим в состав препарата вспомогательным веществам.

Использование при беременности и лактации

Запрещено принимать Престанс во время беременности и в период грудного вскармливания из-за недостатка клинического опыта использования амлодипина и периндоприла.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Престанс назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут предпочтительно утром перед приемом пищи.

Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС.

При терапевтической необходимости, доза препарата может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов:

• 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или
• 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или
• 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или
• 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина.

Пациенты­ с­ печеночной ­недостаточностью:

• Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием препарата с низких доз. Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты амлодипина и периндоприла в монотерапии. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо начать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно.

Пациенты­ пожилого­ возраста ­и ­пациенты­ с ­почечной ­недостаточностью:

• Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ≥ 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

Побочные эффекты

рием таблеток Престанс может приводить к развитию негативных реакций со стороны различных органов и систем пациента:

1. Органы чувств – нарушение зрения, включая двоение в глазах (диплопия), шум в ушах.
2. Половая система – эректильная дисфункция, гинекомастия (увеличение молочных желез) у мужчин.
3. Нервная система – головокружение, сонливость (чаще проявляется в начале курса приема таблеток Престанс), головная боль, нарушение чувствительности кожи (парестезия), несколько реже может быть бессонница, тремор (дрожание рук), депрессия, периодические обмороки, спутанность сознания.
4. Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея (понос), несколько реже бывает сухость слизистой оболочки полости рта, воспаление желудка (гастрит) и поджелудочной железы (панкреатит).
5. Система дыхания – кашель (сухой, может быть приступообразным), одышка, реже – бронхоспазм (сужение просвета бронхов), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), очень редко развивается эозинофильная пневмония.
6. Сердечно-сосудистая система – ощущение сердцебиения в грудной клетке, «приливы» крови к лицу, значительное снижение уровня артериального давления, реже – стенокардия, инфаркт миокарда (вследствие резкого снижения артериального давления и снижения поступления крови к миокарду), инсульт головного мозга.
7. Печень и желчевыводящие пути – токсический гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в крови, которое свидетельствует о повреждении клеток печени, эти явления развиваются очень редко.
8. Кожа и подкожная клетчатка – кожный зуд, сыпь, реже развивается ангионевротический отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, геморрагическая сыпь.
9. Мочевыделительная система – нарушение мочеиспускания, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), учащение мочеиспускания, реже – развитие почечной недостаточности, острая задержка мочеиспускания.
10. Опорно-двигательная система – спазмы поперечно-полосатой скелетной мускулатуры, отеки тканей голеней, реже – боли в суставах (артралгия), мышцах (миалгия), в спине.
11. Показатели лабораторных исследований – повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина, указывающие на нарушение функциональной активности почек и печени.

Также может иметь место общая слабость, недомогание пациента, отеки периферических тканей, боли в грудной клетке. При появлении симптомов побочных реакций врач в индивидуальном порядке решает вопрос об отмене препарата или снижении его дозировки.

Передозировка

Данные о передозировке Престансом отсутствуют.

Передозировка амлодипином вызывает: сильное снижение артериального давления с возможным развитием тахикардии и периферической вазодилатации.

Лечение: необходимо произвести промывание желудка, осуществить прием активированного угля, поддержание показателей сердечной и дыхательной системы, контроль объема циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая терапия, внутривенное введение глюконата кальция и допамина.

Симптомы передозировки периндоприлом: выраженное снижение артериального давления, электролитные нарушения, шок, почечная недостаточность, тахикардия, головокружение, беспокойство.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, коррекция гиповолемии, внутривенное введение катехоламинов, гемодиализ.

Особые указания

Амлодипин:

• Функциональные нарушения почек: необходимо проводить контроль состояния,
• Гипертонический криз: профиль безопасности не исследован,
• Печеночная недостаточность: при функциональных нарушениях печени прием амлодипина следует начинать с наиболее низких доз, соблюдая меры предосторожности в начале лечения и при увеличении дозы. При тяжелой печеночной недостаточности увеличивать дозу необходимо постепенно, тщательно контролируя клиническое состояние,
• Сердечная недостаточность: терапия требует осторожности, при применении у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA может возникать отек легких. Из-за возможного увеличения риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности амлодипин назначают с осторожностью у больных с хронической сердечной недостаточностью,
• Пожилые пациенты: из-за увеличения периода полувыведения и снижения клиренса амлодипина необходимо проводить тщательное наблюдение за данной категорией пациентов.

Периндоприл:

• Этнические различия: ангионевротический отек развивается чаще у пациентов негроидной расы,
• Кашель: возможно развитие сухого кашля (необходимо помнить о возможном ятрогенном характере данного симптома),
• Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности: в редких случаях при использовании декстрана сульфата могут развиваться анафилактоидные реакции, представляющие угрозу жизни (показана временная отмена терапии перед проведением каждой процедуры),
• Нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия: из-за вероятности развития этих нарушений особую осторожность следует соблюдать пациентам с системными заболеваниями соединительной ткани, при сочетанном применении с иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, в особенности при функциональных нарушениях почек,
• Повышенная чувствительность/ангионевротический отек: в отдельных случаях возможно развитие ангионевротического отека лица, губ, конечностей, языка, слизистых оболочек, гортани и/или голосовых складок (требуется немедленная отмена терапии, при необходимости назначают антигистаминные средства), отек Квинке (особенно при указаниях в анамнезе), ангионевротический отек кишечника (симптомы: боль в животе изолированно либо в сочетании с тошнотой и рвотой, диагностируется при помощи ультразвукового исследования, компьютерной томографии брюшной области или в момент хирургического вмешательства),
• Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации (например, с использованием яда перепончатокрылых насекомых): при развитии этих реакций показана временная отмена ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента,
• Тяжелые инфекции, проявляющие в ряде случаев устойчивость к интенсивной антибиотикотерапии: таким пациентам рекомендовано периодическое проведение контроля количества лейкоцитов в крови,
• Общая анестезия/оперативные вмешательства: обширные хирургические вмешательства и/или общая анестезия с применением средств для общей анестезии с гипотензивным действием может приводить к выраженному понижению артериального давления (рекомендуется предупредить анестезиолога/хирурга о приеме препарата и отменить терапию за 24 часа до проведения хирургического вмешательства,
• Митральный и аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: особой осторожности требует назначение препарата при обструкции выходного тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз) и митральном стенозе,
• Печеночная недостаточность: в отдельных случаях развивается холестатическая желтуха (требуется отмена терапии),
• Функциональные нарушения почек: при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин рекомендован индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина,
• Пациенты с сахарным диабетом: на фоне применения пероральных гипогликемических средств или инсулина в течение первого месяца лечения следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови,
• Гиперкалиемия: во время терапии возможно развитие гиперкалиемии (к значительному повышению содержания калия в крови может приводить применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, в особенности при сниженной функции почек),
• Артериальная гипотензия: существует вероятность резкого снижения артериального давления (редко при отсутствии сопутствующих заболеваний, риск развития увеличен при сниженном объеме циркулирующей крови (связанном с терапией диуретиками, соблюдением строгой бессолевой диеты, проведением гемодиализа, диарей и рвотой) и тяжелой степени артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. При развитии артериальной гипотензии больного нужно перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в случае необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови. После улучшения (восполнения объема циркулирующей крови и артериального давления) терапию можно продолжить.

Из-за вероятности чрезмерного снижения артериального давления, появления сонливости, головокружений и иных побочных реакций, рекомендовано соблюдение осторожности при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, в особенности в начале терапии и при увеличении дозы.