Салофальк – это проктологические свечи, которые, согласно инструкции, не являются патогенетическим средством для лечения геморроя. Но в лечении геморроидальной болезни используют противовоспалительную активность препарата.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные
Упаковка
30 шт.
Фармакологическое действие
Салофальк – противовоспалительное.
Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием циклооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание ПГ в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.
Показания
Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести, поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты,
- заболевания крови,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- геморрагический диатез,
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность,
- детский возраст (до 6 лет),
- фенилкетонурия.
С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при кормлении грудью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беременности.
Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем – каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: месалазин 500 мг,
Вспомогательные вещества: докузат натрия, жир твердый, цетиловый спирт.
Способ применения и дозы
Взрослые. По 2 суппозитории по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки.
Дети. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки), при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка, миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств – производных сульфонилмочевины.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Месалазин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Источник:
