Релиф ПРО – крем ректальный от геморроя с гормональной добавкой, которая определяет мощность противовоспалительного действия. Крем Релиф ПРО быстро подавляет экссудацию, снимает отечность аноректальной области, воспаление, дискомфорт в области ануса, лекарственное средство способно быстро снимать зуд, экзематозные проявления при геморрое.
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем ректальный белого цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0.7 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4.5 мг, бензиловый спирт – 5 мг, сорбитана стеарат – 10 мг, полисорбат 60 – 35 мг, цетостеариловый спирт – 60 мг, парафин жидкий – 90 мг, вазелин белый – 100 мг, вода очищенная – 672.8 мг.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Флуокортолон – ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль, уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин – местный анестетик, обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
Всасывание
После однократного нанесения 1 г крема ректального всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.
Метаболизм
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Выведение
T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Всасывание
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
Метаболизм и выведение
Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.
Показания
— геморрой,
— проктит,
— экзема в области ануса.
Режим дозирования
Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Побочное действие
При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Местные реакции: чувство жжения (1-10%), редко – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).
Противопоказания к применению
— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата,
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата,
— I триместр беременности,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим исследованиям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Релиф® Про следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.
Применение у детей
Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Релиф® Про внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Релиф® Про с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник:
