Симвагексал – лекарственное средство, производства немецкого концерна Hexal AG. Согласно инструкции, его основные свойства – снижение уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеидов крови.
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симвагексал».
Состав, форма выпуска
Симвагексал – монокомпонентный препарат с единственным активным составляющим – симвастатином. Остальные компоненты выполняют вспомогательные функции или входят в состав оболочки: крахмал, целлюлоза, бутилгидроксианизол Е320, стеарат магния, кислоты аскорбиновая и лимонная, гипромелоза 5 cps и 15 cps, титана диоксид Е171, оксид железа желтый Е172 и красный Е172.
Симвагексал – это овальные таблетки, покрытые оболочкой. Посредине имеют насечку для облегчения деления. На поверхности есть гравировка: первые три буквы названия «SIM» и цифра, которая указывает на концентрацию симвастатина. Таблетки различной дозировки отличаются по цвету:
- 5 мг – светло-желтые,
- 10 мг – светло-розовые,
- 20 мг – светло-оранжевые,
- 30 мг – белые,
- 40 мг – розовые.
Фармакологическое действие
Согласно инструкции по применению Симвагексала, препарат устраняет нарушения синтеза холестерина, которое запускает ряд изменений в организме. Результат – падает концентрация холестерина, «вредных» липопротеинов (низкой, очень низкой плотности – ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров, возрастает концентрация «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Неактивный симвастатин заносится током крови в печень. Здесь он химически преображается, становится активной формой. Она блокирует функционирование фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающий за синтез мевалоната. Последний необходим организму для синтеза холестерина.
Недостаток холестерина активизирует рецепторы к ЛПНП, ЛПОНП, которые занимаются транспортом стерола к периферическим тканям. Количество ЛПНП, ЛПОНП падает. Напротив, уровень ЛПВП, ответственных за транспорт холестерина в печень, растет. Комплекс этих процессов препятствуют прогрессированию/развитию атеросклероза. Болезни, развитие которой сопровождается образованием бляшек на стенках сосудов. На начальном этапе этим образования состоят из кристаллов холестерина+ЛПНП.
Эффект от применения Симвагексала заметен не сразу. Первые признаки наблюдаются через 14 дней, а максимальный результат можно оценить только через 4-6 недель лечебного курса. При продолжении терапии уровень холестерина остается на стабильном уровне. Он постепенно возвращается к исходному при отмене препарата.
Таблетки Симвагексала отличаются хорошей всасываемостью. Причем она не зависит от приема пищи. Пиковый уровень препарата отмечают через 1-2 часа с постепенным снижением до 10% через 12 часов. Из организма симвастатин выводится на протяжении 4 дней.
Симвагексал: показания к применению
Инструкция Симвагексал предусматривает две группы показаний к назначению препарата:
- коррекция уровня холестерина, а также продуктов липидного обмена,
- снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений при ишемической болезни сердца (ИБС), сахарном диабете, инсульте, некоторых других цереброваскулярных патологиях.
Пациентам с гиперхолестеринемией (наследственной или приобретенной) таблетки Симвагексала назначают как дополнительное лечение. Причем это имеет смысл лишь в тех случаях, когда изменение рациона, системы питания не дало результатов.
Применение Симвагексала для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений позволяет уменьшить риск:
- летальности в результате ИБС,
- инфаркта,
- инсульта,
- коронарной смерти,
- необходимости оперирования для восстановления периферической реваскуляризации,
- госпитализации со стенокардией.
Способ применения, дозировка
По инструкции всем пациентам до начала приема Симвагексала следует некоторое время соблюдать гипохолестеринемическую диету, а также придерживаться ее на протяжении всего терапевтического курса.
Режим приема препарата очень удобен: однократно, вечером, без привязки к еде. Единственное условие – каждую таблетку запивать водой.
Наименьшая доза Симвагексала 5 миллиграмм, наибольшая – 80. Максимальную дозировку назначают редко, когда меньшие концентрации не работают. Врач оценивает состояние пациента. Если риск оправдан, возможен прием препарата в максимальной дозировке.
Противопоказания, побочные эффекты
Симвагексал противопоказан при:
- чувствительности к составу таблеток, а также родственным препаратам из группы статинов,
- тяжелые патологии печени или острая фаза ее заболевания,
- стойкое повышение АСТ, АЛТ, ГГТ,
- сопутствующее лечение нелфавиром, телапревиром, вориконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, итраконазолом, эритромицином, телитромицином, кларитромицином, гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином,
- наследственная непереносимость галактозы,
- лактазная недостаточность,
- расстройство всасывания глюкозы/галактозы,
- беременность, а также ее планирование,
- кормление грудью,
- возраст менее 18 лет (исключение – подростки с наследственной формой гиперхолестеринемии).
Существует ряд состояний, при которых препарат назначают с осторожностью. В меньших дозах, с регулярным тестированием состояния крови. Это:
- тяжелая недостаточность почек,
- эндокринные нарушения,
- риск сахарного диабета,
- генетические заболевания скелетной мускулатуры,
- артериальная гипертония,
- злоупотребление алкоголем,
- возраст более 65 лет,
- сопутствующее лечение витамином В3 в высоких дозах, фузидовой кислотой, амиодароном, верапамилом, амлодипином, дронедароном, ранолазином.
Взаимодействие
Взаимодействие Симвагексала с другими лекарственными препаратами изучалось только у взрослых. Исследователи выяснили, что ряд медикаментов усиливает токсические свойства Симвагексала.
Другие гиполипидемические лекарства, а также фибраты (за исключением фенофибрата) увеличивают риск повреждения скелетной мускулатуры. Гемфиброзил влияет на уровень плазменного симвастатина. Их совместное назначение противопоказано.
Витамин РР в суточное дозе более 1г, фузидовая кислота совместно с Симвагексалом могут привести к миопатии/рабдомиолизу. По этой же причине запрещён совместный прием таблеток Симвагексала, сильнодействующих блокаторов энзима СYР3А4.
Одновременный прием Симвагексала и ряда препаратов требует коррекции дозировки (раздел «Противопоказания, побочные эффекты»)
Цена
Цена Симвагексала зависит от количества таблеток в упаковке и дозировки:
- 10 мг, 10 шт. – 150-315 рублей,
- 10 мг, 30 шт. – 150-334 рублей,
- 20 мг, 30 шт. – 249-397 рублей,
- 30 мг, 30 шт. – 385-545 рублей,
- 40 мг, 30 шт. – 378-536 рублей.
Аналоги
В аптеках продается немало аналогов Симвагексала: Симвастол (Венгрия), Симвор (Индия), Холвасим (Корея) Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Симвалимит (Латвия), Зокор форте (Швейцария), Симгал (Израиль), Зорстат (Хорватия), Овенкор (Россия), Симвагексал (Германия), Симвастатин (Россия), Синкард (Индия).
У всех перечисленных препаратов активное вещество – симвастатин. От Симвагексала они могут отличаться только составом оболочки. Отличительная особенность Симвагексала – обилие дозировок. Какую бы дозу не назначил врач, всегда можно обойтись одной таблеткой.
