Зокор – оригинальный препарат с действующим веществом симвастатином, который выпускается компанией Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды. Все остальные лекарственные средства с таким же активным компонентом являются его аналогами. В инструкции сказано, что Зокор относится к гиполипидемическим препаратам. Он снижает концентрацию общего холестерина (ОХ), липопротеинов низкой/очень низкой плотности (ЛПНП/ЛПОНП), триглицеридов (ТГ).
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Зокор».
Состав, форма выпуска
Зокор выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную форму, персиковый (10 мг) или желто-коричневый (20 мг) цвет.
Одна таблетка Зокора содержит 10 или 20 мг симвастатина. Вспомогательную функцию выполняют: кислота аскорбиновая, кислота лимонная, бутилгидроксианизол Е320, целлюлоза, крахмал, магния стеарат, молочный сахар. Оболочка таблетки состоит из видоизмененной целлюлозы, гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), талька, желтого, красного оксида железа (Е172, Е171).
Фармакологическое действие
После приема Зокора внутрь, симвастатин, который находится в неактивном виде преобразуется печенью в активное производное. Его бета-гидроксикислотная форма блокирует функционирование фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот энзим играет важную роль в синтезе холестерина. Его ингибирование приводит к снижению концентрации общего холестерина.
Изменение уровня стерола запускает каскад изменений. Падает концентрация ЛПНП, ЛПОНП, ТГ, повышается содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а значит оптимизируется соотношение ОХ-ЛПНП/ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП. Почему это так важно? При неправильном питании, нарушении жирового обмена в крови циркулирует повышенное количество холестерина, липопротеинов низкой, очень низкой плотности. Не успевая использоваться организмом, они начинают оседать на внутренней поверхности сосуда, если те имеют повреждения. Так формируется первичная атеросклеротическая бляшка.
За нее начинают цепляться другие компоненты крови, она растет, может перекрыть просвет сосуда. Нарушение жирового обмена угнетает противосвертывающее механизмы крови, риск образования тромбов увеличивается. Все вместе это может привести к инсульту, инфаркту, нарушению кровоснабжения органов. Нормализация показателей жирового обмена помогает предупредить развитие атеросклероза, а также связанных с ним заболеваний.
В Скандинавии было проведено масштабное исследование по изучению эффективности применения Зокора для предупреждения осложнений ишемической болезни сердца. Было оценено состояние здоровья 4444 пациентов.
Ученые пришли к выводу, что Зокор:
- на 42% уменьшает риск летальности от ИБС,
- на 37% снижает риск развития инфаркта миокарда без смертельного исхода,
- на 55% реже отмечают тяжелые коронарные осложнения у людей с сахарным диабетом,
- на 37% меньше пациентов требуют проведения шунтирования или ангиопластики,
- на 28% реже регистрировались инсульты и преходящие нарушения кровоснабжения мозга.
Зокор: показания к применению
Согласно инструкции Зокор назначают пациентам с наследственной или приобретенной формой гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете, когда ее одной недостаточно для:
- снижения концентрации ОХ, Х-ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В,
- повышения Х-ЛПВП у пациентов с гиперлипидемией ІІа/IIb типов,
- снижения соотношения Х-ЛПНП/Х-ЛПВП, ОХ/Х-ЛПВП,
- понижения уровня триглицеридов.
Таблетки Зокор также показаны людям с высоким риском развития ИБС: при сахарном диабете, инсульте или других нарушениях мозгового кровообращения, заболевании периферических сосудов. Нормализация обмена холестерина, а также других метаболитов жиров помогает предупредить развитие осложнений.
Способ применения, дозировка
Терапию Зокором назначают только после курса диетотерапии, направленной на нормализацию уровня холестерина. Последующая эффективность таблеток зависит от дисциплинированности пациента. Если он не будет придерживаться диеты, она будет сведена к нулю.
Суточная доза Зокора – 5-80 мг. Таблетки принимают раз/день, вечером, запивая достаточным количеством воды. Еда никак не влияет на усвоение препарата. Поэтому нет необходимости согласовывать прием Зокора с пищей.
Назначение препарата начинают с минимальной дозировки, которая может быть пересмотрена через 28 дней.
Пациентам с ИБС/высоким риском ее развития препарат назначают в начальной дозе 40 мг/сутки. Для остальных больных с гиперхолестеринемией стартовая дозировка обычно составляет 20 мг/сутки.
При наследственной природе нарушения холестеринового обмена Зокор назначают в дозе 40 мг/день (однократно) или 80 мг/ день (трехкратно: по 20 мг утром, днем, 30 – вечером).
Целесообразность назначения таблеток для детей 10-17 лет с семейной гиперлипидемией сомнительна. В исследовании одна группа детей на протяжении 48 недель принимала Зокор, вторая – плацебо. Особой разницы в переносимости установлено не было. Но для однозначных выводов необходимо провести более долгосрочные испытания, оценить влияние препарата на умственное, половое развитие.
Противопоказания, побочные эффекты
Препарат Зокор противопоказан если есть:
- повышенная чувствительность к компонентам,
- острые патологии печени,
- прием некоторых медикаментов (подробно раздел «Взаимодействие»),
- стойкое повышение АЛТ, АСТ, ГГТ в 3 и более раз.
Таблетки Зокор противопоказаны будущим мамам, а также женщинам, которые планируют беременность. При неплановом зачатии прием препарата необходимо прекратить, предупредив женщину о возможных рисках. На сегодняшний день нет достаточного количества доказательств, что польза от применения Зокора у беременных превосходит возможный вред для плода.
Оригинальная инструкция также не рекомендует назначать препарат кормящим мамам. Возможность его проникновения в молоко не изучалась. Но ученые предполагают такую возможность, принимая во внимание результаты наблюдений по другим статинам.
Анализ применения препарата у различных групп пациентов показал, что часть из них сталкивалась с побочными эффектами чаще других. На основе этих данных был сформирован список состояний, при которых таблетки Зокора следует назначать с осторожностью:
- почечная недостаточность,
- сахарный диабет,
- злоупотребление алкоголем до начала терапии.
Возможные побочные эффекты:
- анемия,
- бессонница, депрессия,
- воспаление печени, поджелудочной, очень редко – печеночная недостаточность,
- головные боли, головокружения, нарушение памяти,
- невропатия, парестезия,
- нарушение работы пищеварительного тракта: боли в животе, запор, газы, диарея, тошнота, рвота,
- дерматологические проблемы: зуд, облысения, высыпания,
- повреждение мышц,
- нарушение эрекции.
Гиперчувствительность к симвастатину проявлялась:
- волчанкоподобным синдромом,
- полимиалгией,
- воспалением сосудов,
- чувствительностью к свету,
- отеком Квинке,
- болями, воспалением суставов,
- крапивницей,
- лихорадкой,
- нарушениями дыханиями,
- слабостью,
- изменениями показателей крови: эозинофилия, тромбоцитопения, высокий уровень СОЭ.
Взаимодействие
Инструкция по применению Зокора запрещает совместный прием с:
- ингибиторами фермента СYР3А4 (кето-, поса-, итра, вориконазол, кларитромицин, эритромицин, ингибиторы ВИЧ-протеаз),
- фузидиновой кислотой,
- ниацином в дозе более 1г/день для азиатов,
- грейпфрутовым соком.
Максимальная доза Зокора ограничена:
10 миллиграмм – при совместном приеме с фибратами (исключение – фенофибрат),
20 миллиграмм – при употреблении с гразопревиром, элбасвиром, дилтиаземом, верапамилом, амлодипином.
40 мг – терапии ломитапидом.
Цена
Цена Зокора в российских аптеках находится в широком диапазоне:
- 10 мг, 2 блистера по 14 шт. – 123-487 руб.,
- 20 мг, 2 блистера по 14 шт. – 185-781 руб.
Аналоги
В аптеках России представлено немало аналогов Зокора: Холвасим (Республика Корея), Синкард (Индия), Симло (Индия), Симгал (Израиль), Симвор (Индия), Симвастол (Венгрия), Симвастатин (Россия), Симвалимит (Латвия), Симвагексал (Германия), Овенкор (Россия), Зорстат (Хорватия), Вазилип (Словения).
